- Vi er medlemmer af:
Vi har den store glæde at kunne byde vores nye kollega Signe Pelck Olsen velkommen som konsulent hos Andreasen & Elmgaard. Signe er allerede startet på sin første opgave!
Signe vil hjælpe vores kunder med rådgivning og konsulentbistand indenfor sine kerneområder; Project Management and Execution, Implementation of New Systems, Good Manufacturing Practice, Teaching and Training and Quality Assurance.
Signe opbyggede sine projektlederegenskaber og sit resultatorienterede kvalitetsmindset hos Københavns Kommune i De Gamles By, Center for Omsorg & Specialpædagogik SOF i Københavns Kommune og senere hos Botilbuddet Gydehøj i Gribskov Kommune. Hun udbyggede sin viden om produktion af lægemidler på Pharmakon, da hun gennemførte GMP uddannelsen.
Umiddelbart før Signe tiltrådte hos Andreasen & Elmgaard var hun hos Nordic BioScience, hvor hun blev introduceret til GMP produktion, QC / kvalitetssikring, intern træning og interne audits.
Med sin strukturerede, systematiske og detaljeorienterede tilgang til opgaver, er Signe en værdsat deltager på alle projekter.
Velkommen til!
Der er ofte stillet spørgsmål vedrørende sikkerhedskabinetter. Hvad er det? Hvad beskytter de mod? Og kan de andet end det I kender til fra jeres gamle fysiklokale, hvor I sandsynligvis havde et ordinært ”stinkskab” stående i det ene hjørne af lokalet. Skabet/kabinettet er en enhed som sikrer, at arbejdet sker i et indelukke med en rude af sikkerhedsglas som ofte kan rejses (rudehejs)....
Læs hele artiklenContinued Process Verification (CPV) eller Ongoing Process Verification (OPV) er det samme – kært barn har mange navne. Formålet med CPV er løbende at sikre, at processen under kontinuert produktion forbliver i valideret tilstand. Alt efter om der er tale om et nyt produkt der skal på markedet eller et eksisterende produkt, er der nogle forudsætninger der skal være på plads, før man starter på CPV-aktiviteten: PQ-rapport Risikovurdering Proces Kontrol Strategi Hvad indeholder CPV-aktiviteten? CPV-aktiviteten indeholder i grove træk nedenstående punkter: En CPV-protokol Dataopsamling Dataevaluering En CPV-rapport De indsamlede data skal omfatte relevante proces trends og kvalitets egenskaber for indkommende materialer, komponenter, in-proces materialer og færdige produkter....
Læs hele artiklen
