Kvalificering af udstyr

Kvalificering af udstyr

Læs mere ..
Hvem er Andreasen & Elmgaard ?

Hvem er Andreasen & Elmgaard ?

Læs mere
Scope Management

Scope Management

Læs mere
Forrige
Næste

Ny konsulent - Line

LHA Sort Hvid 474x 474 - CV

Det er med glæde, at vi har budt vores nye kollega Line Elise Møller Hansen velkommen som konsulent hos Andreasen & Elmgaard A/S.

Allerede i november 2023 startede hun på sin første opgave som Konsulent hos A&E.

Line kommer med en master i Medicin med Industriel Specialisering fra Aalborg Universitet. Efter sin uddannelse har Line tilegnet sig en bred viden indenfor klinisk forskning og god klinisk praksis.

Som klinisk forskningsassistent har Line blandt andet været involveret i at skrive kliniske protokoller og har derved opnået en god erfaring som dokument ansvarlig.

Line vil assistere vores kunder med konsulentbistand inden for sine kerneområder; Project support i rollen som Dokumentationsansvarlig og Good Test Practice

Med sin ordentlighed, sit altid gode humør og sin strukturerede, systematiske tilgang til opgaver, er Line en værdsat deltager på alle projekter.

Velkommen til!


A&E jubilæum

...

Artikel: Laminar Flow Miljøsikring

Der er ofte stillet spørgsmål vedrørende sikkerhedskabinetter. Hvad er det? Hvad beskytter de mod? Og kan de andet end det I kender til fra jeres gamle fysiklokale, hvor I sandsynligvis havde et ordinært ”stinkskab” stående i det ene hjørne af lokalet. Skabet/kabinettet er en enhed som sikrer, at arbejdet sker i et indelukke med en rude af sikkerhedsglas som ofte kan rejses (rudehejs)....

Læs hele artiklen

Artikel: Continued Process Verification

Continued Process Verification (CPV) eller Ongoing Process Verification (OPV) er det samme – kært barn har mange navne. Formålet med CPV er løbende at sikre, at processen under kontinuert produktion forbliver i valideret tilstand. Alt efter om der er tale om et nyt produkt der skal på markedet eller et eksisterende produkt, er der nogle forudsætninger der skal være på plads, før man starter på CPV-aktiviteten: PQ-rapport Risikovurdering Proces Kontrol Strategi Hvad indeholder CPV-aktiviteten? CPV-aktiviteten indeholder i grove træk nedenstående punkter:                                                   En CPV-protokol Dataopsamling Dataevaluering En CPV-rapport De indsamlede data skal omfatte relevante proces trends og kvalitets egenskaber for indkommende materialer, komponenter, in-proces materialer og færdige produkter....

Læs hele artiklen
7026 1235
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op

Når ny GMP lovgivning rammer: Sådan sikrer du en effektiv og compliant implementering

GMP‑kravene udvikler sig hen over tid og hver ændring i lovgivningen påvirker både kvalitetssystem, processer, ...»

EU GMP Kapitel 4 – de nye ændringer

EU GMP-kapitel 4 – der omhandler dokumentation har ikke været væsentligt opdateret siden 2011. Men, siden ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af