Kvalificering af udstyr

Kvalificering af udstyr

Læs mere ..
Hvem er Andreasen & Elmgaard ?

Hvem er Andreasen & Elmgaard ?

Læs mere
Scope Management

Scope Management

Læs mere
Forrige
Næste

EU udvider køre- og hviletidsreglerne – gælder også GDP-transporter


Nu omfatter reglerne også lette varebiler – hvad betyder det så ?


Fra 1. juli 2026 udvides EU’s køre- og hviletidsregler til også at omfatte lette varebiler med en tilladt totalvægt på over 2,5 ton og op til 3,5 ton, når de anvendes til international godstransport eller til cabotagekørsel. Ændringen har direkte betydning for mange virksomheder, der hidtil har opereret uden for disse regler – herunder også virksomheder med GDP-regulerede transporter.

Da der er tale om en EU-forordning, gælder reglerne direkte i Danmark og er understøttet af dansk bekendtgørelse og myndighedsvejledning.


Hvad går ændringen ud på?


De udvidede regler betyder, at:

Ændringen er en del af EU’s vejtransportpakke og har til formål at skabe mere ensartede konkurrencevilkår samt øge trafiksikkerheden.

 

Særligt relevant for GDP-regulerede transporter


For virksomheder med GDP-krav betyder ændringen, at:

 

Transportvirksomhedens ansvar og risiko


Ved overtrædelser kan der gives:

Færdselsstyrelsen lægger vægt på, at virksomheder har procedurer, instruktioner og kontrolrutiner, ikke blot at chaufføren kender reglerne.

 

Klar til 1. juli 2026?


Virksomheder bør allerede nu:

Ændringen rammer bredere, end mange forventer – og god forberedelse er afgørende for at undgå driftsforstyrrelser og sanktioner.

Og selvom transportopgaven er outsourcet, så påhviler GDP-ansvaret i forhold til lægemiddelstyrelsen den som ejer varen

Kontakt os meget gerne for en uformel og uforpligtende drøftelse på telefon 7026 1235 eller skriv til os på mail: info@aoge.dk   

Og husk – det koster ikke noget at spørge..


A&E jubilæum

...

Artikel: Laminar Flow Miljøsikring

Der er ofte stillet spørgsmål vedrørende sikkerhedskabinetter. Hvad er det? Hvad beskytter de mod? Og kan de andet end det I kender til fra jeres gamle fysiklokale, hvor I sandsynligvis havde et ordinært ”stinkskab” stående i det ene hjørne af lokalet. Skabet/kabinettet er en enhed som sikrer, at arbejdet sker i et indelukke med en rude af sikkerhedsglas som ofte kan rejses (rudehejs)....

Læs hele artiklen

Artikel: Continued Process Verification

Continued Process Verification (CPV) eller Ongoing Process Verification (OPV) er det samme – kært barn har mange navne. Formålet med CPV er løbende at sikre, at processen under kontinuert produktion forbliver i valideret tilstand. Alt efter om der er tale om et nyt produkt der skal på markedet eller et eksisterende produkt, er der nogle forudsætninger der skal være på plads, før man starter på CPV-aktiviteten: PQ-rapport Risikovurdering Proces Kontrol Strategi Hvad indeholder CPV-aktiviteten? CPV-aktiviteten indeholder i grove træk nedenstående punkter:                                                   En CPV-protokol Dataopsamling Dataevaluering En CPV-rapport De indsamlede data skal omfatte relevante proces trends og kvalitets egenskaber for indkommende materialer, komponenter, in-proces materialer og færdige produkter....

Læs hele artiklen

Per Elmgaard Rasmussen

CEO, Partner

2819 4661
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op

Carsten Moberg

Senior Consultant

4092 5691
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op

Når ny GMP lovgivning rammer: Sådan sikrer du en effektiv og compliant implementering

GMP‑kravene udvikler sig hen over tid og hver ændring i lovgivningen påvirker både kvalitetssystem, processer, ...»

EU GMP Kapitel 4 – de nye ændringer

EU GMP-kapitel 4 – der omhandler dokumentation har ikke været væsentligt opdateret siden 2011. Men, siden ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af